石臺(tái)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

行政處罰決定書(shū)

石市監(jiān)處罰【2024】179號(hào)

當(dāng)事人：石臺(tái)縣***藥房

主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91****************

住所（住址）：石臺(tái)縣七都鎮(zhèn)

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)者）：龍**

身份證件號(hào)碼：3*****************

2024年8月8日，我局執(zhí)法人員在當(dāng)事人處發(fā)現(xiàn)店內(nèi)溫度高于藥品貯藏溫度，涉嫌違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定。執(zhí)法人員未采取行政強(qiáng)制措施，立案后，依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行調(diào)查詢問(wèn)，并收集、調(diào)取了與案件相關(guān)的證據(jù)材料。    

檢查當(dāng)時(shí)，當(dāng)事人店內(nèi)溫濕度計(jì)顯示溫度為32℃，執(zhí)法人員查見(jiàn)貨架上的“鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊”由浙江仟源海力生制藥有限公司生產(chǎn)，貯藏要求為密封，30℃以下保存；查見(jiàn)“雷貝拉唑鈉腸溶片”由湖南九典制藥股份有限公司生產(chǎn)，貯藏要求為遮光，密封，25℃以下保存。店內(nèi)溫度高于該兩款藥品貯藏要求。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1、當(dāng)事人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、其法定代表人的有效身份證復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人主體資格；

2、現(xiàn)場(chǎng)檢查照片5張，證明當(dāng)事人店內(nèi)溫度高于藥品外包裝貯藏溫度要求的違法事實(shí)；

3、《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》、《詢問(wèn)筆錄》各一份，證明當(dāng)事人未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的違法事實(shí);                                

以上證據(jù)材料均由當(dāng)事人簽字認(rèn)可，并經(jīng)查證屬實(shí)。

2024年11月7日，我局向當(dāng)事人下達(dá)了《行政處罰告知書(shū)》（石市監(jiān)罰告【2024】179號(hào)），將擬作出行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)及依法享有陳述、申辯的權(quán)利告知了當(dāng)事人。當(dāng)事人接本局《行政處罰告知書(shū)》后，在規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見(jiàn)。

本局認(rèn)為：

當(dāng)事人的上述行為違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第（一）項(xiàng)“藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類(lèi)別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確”的規(guī)定，從而違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條第一款“從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求”的規(guī)定，屬于未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的違法行為。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條：“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等，藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開(kāi)展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)”的規(guī)定進(jìn)行行政處罰。

綜上，當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條第一款，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：警告。

如對(duì)本行政處罰決定不服，可于收到本決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向石臺(tái)縣人民政府申請(qǐng)復(fù)議，也可以于六個(gè)月內(nèi)依法向石臺(tái)縣人民法院提起行政訴訟。

 

 

                石臺(tái)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局    

                   （印 章）