石臺縣市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

石市監(jiān)處罰〔2024〕183號

當事人：：安徽******；

統(tǒng)一社會信用代碼：91341722MA******；

負責人：鮑**；身份證號碼：342622******；

住所：安徽省池州市石臺縣仁里鎮(zhèn)******；

聯(lián)系電話：132******。     

2024年10月9日，我局對當事人開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售檢查，現(xiàn)場在餓了么平臺發(fā)現(xiàn)店鋪名稱***大藥房（池州******）展示的小林冰寶貼牌醫(yī)用退燒貼頁面上未展示醫(yī)療器械備案憑證。2024年10月12日，我局予以立案調(diào)查。立案后，我局辦案人員依法對當事人進行調(diào)查詢問，并收集、調(diào)取了與案件相關(guān)的證據(jù)材料。

經(jīng)查明，當事人使用***大藥房（池州******）名稱在餓了么平臺進行醫(yī)療器械的銷售業(yè)務(wù)，該平臺店鋪資質(zhì)內(nèi)營業(yè)執(zhí)照基本信息如下：企業(yè)名稱：安徽百******；負責人：鮑**；統(tǒng)一社會信用代碼：91341722MA******。當事人在餓了么平臺展示銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品小林冰寶貼牌醫(yī)用退燒貼（產(chǎn)品備案憑證編號：20220220號，生產(chǎn)企業(yè)：合肥小林日用品有限公司，生產(chǎn)日期：20240129）的主頁面及產(chǎn)品三張主圖頁面中未按規(guī)定展示醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證。也未在商品詳情中按規(guī)定展示醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

證據(jù)一：當事人營業(yè)執(zhí)照、負責人和委托代理人身份證復(fù)印件各1份及授權(quán)委托書1份，證明當事人的主體合法資質(zhì)。

證據(jù)二：2024年10月9日《現(xiàn)場筆錄》1份，證明當事人未按規(guī)定在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證的事實；

證據(jù)三：2024年10月23日《詢問筆錄》1份，證明當事人未按規(guī)定在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證的事實；

證據(jù)四：現(xiàn)場檢查照片打印件六張，證明當事人未按規(guī)定在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證的事實；

證據(jù)五：國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)截圖1份，證明當事人是初次違法的事實；

證據(jù)六：其他與案件相關(guān)的證據(jù)材料。

本局于2024年11月1日向當事人送達了石市監(jiān)罰告[2024]183號行政處罰告知書，告知當事人擬作出的行政處罰內(nèi)容及事實、理由、依據(jù)，并告知當事人依法享有的陳述、申辯等權(quán)利。當事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。

當事人在網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械未按規(guī)定在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條“從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面應(yīng)當展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關(guān)展示信息應(yīng)當畫面清晰，容易辨識。其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應(yīng)當以文本形式展示。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當及時更新展示內(nèi)容?！钡囊?guī)定。屬于未按要求展示醫(yī)療器械備案憑證違法行為。

依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條第（一）項：“有下列情形之一的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告;拒不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款：(一)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照本辦法要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的;”的規(guī)定。我局決定責令當事人改正上述違法行為，并作如下行政處罰：警告。

 

如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向石臺縣人民政府申請行政復(fù)議，也可以于6個月內(nèi)依法向石臺縣人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

 

                                                                                                                       石臺縣市場監(jiān)督管理局

   

                            2024年11月11日  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

      

（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公開行政處罰決定信息）

本文書一式三份，一份送達，一份歸檔，一份承辦機構(gòu)留存。