石臺縣市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

石市監(jiān)處罰〔2024〕127號

當(dāng)事人：仁里鎮(zhèn)緣溪村衛(wèi)生室（醫(yī)療機構(gòu)），登記號：PDY7****001，醫(yī)療機構(gòu)類別：村衛(wèi)生室，地址：石臺縣****105號，法定代表人：陳***，身份證號：34****6，聯(lián)系電話：1*****18。

2024年5月2日，本局接市12345市長熱線投訴，投訴人稱5月1日在當(dāng)事人處花費80元購買了藥品，其中藥品“復(fù)方甘草酸苷膠囊”過期，執(zhí)法人員于當(dāng)天對當(dāng)事人的經(jīng)營場所開展了現(xiàn)場監(jiān)督檢查，執(zhí)法人員在大廳柜臺藥品存放柜從上至下第三排查見2盒“醋酸曲安奈德益康唑乳膏”超過有效期，在大廳“心腦血管類”藥品存放柜從上至下第二排查見1盒纈沙坦氫氯噻嗪片超過有效期，執(zhí)法人員現(xiàn)場對超過有效期的藥品依法予以扣押，并于當(dāng)日予以立案調(diào)查，立案后，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人進行了詢問調(diào)查及取證，制作了詢問筆錄，收集了相關(guān)證據(jù)材料，當(dāng)事人對違法事實予以承認(rèn)。

經(jīng)查明，上述涉案的藥品均超過有效期，具體品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期等信息如下：1、復(fù)方甘草酸苷膠囊1盒，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20080677，規(guī)格：50粒，產(chǎn)品批號：210529，生產(chǎn)日期：2021年5月22日，有效期至2024年4月；2、醋酸曲安奈德益康唑乳膏2盒，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020651，生產(chǎn)廠家：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，產(chǎn)品批號：210628PA，生產(chǎn)日期：2021-6-28，有效期至：2023—05；3、纈沙坦氫氯噻嗪片1盒，生產(chǎn)企業(yè)：華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20080206，產(chǎn)品批號：2207104，生產(chǎn)日期：2022/07/24，有效期至：2024/01/23。

當(dāng)事人給投訴人使用的“復(fù)方甘草酸苷膠囊”藥品，購進價格為13元/盒，使用價格為17元/盒，因當(dāng)事人2024年5月7日將藥品的貨款80元退還給了投訴人，故無違法所得。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時，“醋酸曲安奈德益康唑乳膏”、“纈沙坦氫氯噻嗪片”與正常效期的藥品進行混放，且未設(shè)置過期藥品警示標(biāo)識，“醋酸曲安奈德益康唑乳膏”購進數(shù)量為5盒，購進價格為11.5元/盒，使用價格為14.5元/盒，“纈沙坦氫氯噻嗪片”購進數(shù)量為10盒，購進價格是27.3元/盒，使用價格是31元/盒，因當(dāng)事人未建立使用記錄臺賬，違法所得無法計算，涉案的過期藥品貨值金額總計為77元。另外，上述涉案的過期藥品均能提供購貨票據(jù)及供貨商資質(zhì)材料。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

1、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件1份，法定代表人身份證復(fù)印件1份，證明了當(dāng)事人合法的主體資格；

2、《現(xiàn)場筆錄》1份，證明了執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查的情況及當(dāng)事人使用劣藥的事實；

3、當(dāng)事人提供的購貨票據(jù)及供貨商資質(zhì)材料等相關(guān)材料9張，證明了當(dāng)事人從合法渠道購進藥品的事實；

4、執(zhí)法人員提取的現(xiàn)場檢查照片、過期藥品照片打印件7張，證明了當(dāng)事人使用劣藥的事實；

5、執(zhí)法人員提取的收款記錄以及退款記錄照片打印件2份，證明了當(dāng)事人使用劣藥并收款，以及5月7日將藥品貨款80元予以退還的事實；

6、《詢問筆錄》2份，證明了當(dāng)事人使用劣藥的貨值金額、違法所得情況以及當(dāng)事人能提供購進藥品的供貨商資質(zhì)材料及購貨票據(jù)的事實；

7、《市12345便民熱線投訴單》1份，證明案件的來源情況。

以上證據(jù)材料均經(jīng)當(dāng)事人及相關(guān)人員簽字予以確認(rèn),并形成證據(jù)鏈，相互印證。

2024年6月7日，本局執(zhí)法人員向當(dāng)事人送達(dá)了行政處罰告知書【石市監(jiān)罰告〔2024〕127號】，當(dāng)事人收到告知書后，在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見。

以上涉案的超過有效期的藥品屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項“有下列情形之一的，為劣藥：……（五）超過有效期的藥品”中規(guī)定的劣藥，當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款：“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥?！钡囊?guī)定，構(gòu)成了使用劣藥的違法行為。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書?！?、第一百一十七條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證?！?/span>的規(guī)定進行處罰。

鑒于當(dāng)事人首次違反《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，無證據(jù)表明造成危害后果，在我局調(diào)查時積極配合，提供了相關(guān)的證據(jù)材料，且開設(shè)的衛(wèi)生室規(guī)模較小，涉案藥品非孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象，也未涉及特殊管理的藥品，在本局開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查后，將貨款退還給了投訴人，對衛(wèi)生室開展了自查自糾。依據(jù)《安徽省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條第一款第（二）項：“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：（二）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；”、《安徽省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第三條：“本條是對《藥品管理法》第一百一十七條第一款“并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。符合下列情形之一的，減輕行政處罰，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額1倍以上10倍以下的罰款，但涉及特殊管理藥品，以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的藥品的除外：（二）符合裁量規(guī)則減輕行政處罰情形的?！?/span>以及《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第（一）項：“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；”的規(guī)定，可以減輕行政處罰。

綜上，當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條、第一百一十七條及《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為?！钡囊?guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：

1、沒收被本局扣押的藥品；

2、罰款5000元。

請于收到本決定書之日起十五日內(nèi)憑《安徽省統(tǒng)一公共支付平臺繳款通知單》，通過安徽省統(tǒng)一公共支付平臺繳納罰款。逾期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并將依法申請人民法院強制執(zhí)行。

如對本行政處罰決定不服，可于收到本決定書之日起六十日內(nèi)向石臺縣人民政府申請行政復(fù)議，也可以于六個月內(nèi)依法向石臺縣人民法院提起行政訴訟，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

根據(jù)《企業(yè)信息公示暫行條例》的有關(guān)規(guī)定，本局將通過企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、門戶網(wǎng)站、專門網(wǎng)站等公示行政處罰信息。

 

 

 石臺縣市場監(jiān)督管理局

2024年6月18日

 

 

 

 

本文書一式兩份，一份送達(dá)，一份歸檔。