石臺縣市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

石市監(jiān)處罰〔2024〕87號

當事人：石臺縣*******大藥房

主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會信用代碼：913*********

住所（住址）：石臺縣*****

經(jīng)營者：***

身份證件號碼：3**********5

2024年3月26日，本局執(zhí)法人員依據(jù)“藥安鄉(xiāng)村2024藥械妝專項稽查行動”工作部署，對石臺縣******大藥房進行檢查，檢查中隨機抽查一款藥品，當事人無法提供真實、合法、有效的進貨憑證。當事人的上述行為涉嫌違反《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，本局于當日決定立案調(diào)查。

立案后，辦案人員依法對當事人進行調(diào)查詢問，并收集、調(diào)取了與案件相關(guān)的證據(jù)材料。

經(jīng)查，當事人購進20盒標注“好醫(yī)生®、國藥準字Z53021244、上市許可持有人：云南圣科藥業(yè)有限公司，批號為210901，有效期至：2024年9月3日”的骨痛靈酊。截至案發(fā)時止已銷售1盒，剩余19盒，銷售價為20元每盒。當事人未能向本局提供真實、合法、有效的購進憑證。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

1.當事人營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書、被委托人身份證復(fù)印件各1份，證明當事人身份；

2.現(xiàn)場檢查筆錄1份，證明了當事人無法提供涉案藥品真實、合法、有效的購進憑證等事實；

3.對當事人的詢問筆錄1份，證明當事人無法提供涉案藥品真實、合法、有效的購進憑證以及涉案藥品購進數(shù)量、價格、來源等事實；

4.安徽省******有限公司資質(zhì)及銷售清單復(fù)印件1份，證明安徽省******有限公司確有上述批次的產(chǎn)品以及具備合法資質(zhì)等事實；

以上證據(jù)和筆錄均由當事人及相關(guān)人員簽字認可。

2024年5月15日，本局執(zhí)法人員向當事人送達了《行政處罰告知書》(石市監(jiān)罰告〔2024〕87號)，告知當事人本局擬對其作出行政處罰的事實、理由及依據(jù)，依法享有陳述、申辯的權(quán)利和途徑。當事人接本局《行政處罰告知書》后在法定期限未內(nèi)提出陳述申辯意見。

本局認為，當事人購進藥品時，未履行查驗購進憑證的義務(wù)，導(dǎo)致銷售清單內(nèi)容與實際不一致，上述行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十九條“藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)當索取、查驗、留存本辦法第三十八條規(guī)定的有關(guān)材料、憑證?！?、第三十八條第一款第（四）項“藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當向購藥單位提供以下材料：（四）標明供貨單位名稱、藥品通用名稱、藥品上市許可持有人（中藥飲片標明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地）、批準文號、產(chǎn)品批號、劑型、規(guī)格、有效期、銷售數(shù)量、銷售價格、銷售日期等內(nèi)容的憑證；”之規(guī)定，屬于采購藥品時未查驗購進憑證的違法行為。

依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十一條：“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)未按本辦法第三十八條、第三十九條、第四十條、第四十二條第三款規(guī)定履行購銷查驗義務(wù)或者開具銷售憑證，違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品管理法》第一百二十六條給予處罰。”、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。”之規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當事人立即改正上述違法行為，并決定處罰如下：

警告。

當事人請于收到本決定書之日起十五日內(nèi)通過以下方式之一繳納罰款：1、當事人將罰沒款繳到中國農(nóng)業(yè)銀行石臺縣支行（收款單位名稱：石臺縣財政局，地址：石臺縣城關(guān)人民路，賬號：066001040009762）。2、當事人持處罰決定書到本局開具繳款通知單并在安徽省統(tǒng)一公共支付平臺線上繳納罰款。

逾期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第(一)項之規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并將依法申請人民法院強制執(zhí)行。

如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向石臺縣人民政府申請行政復(fù)議，也可以于6個月內(nèi)依法向石臺縣人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

石臺縣市場監(jiān)督管理局 

2024年5月30日