堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，嚴格遵循“ 四個最嚴”要求，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神，認真落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品安全決策部署及市委、市政府和縣委、縣政府有關(guān)工作安排，深化拓展藥品安全鞏固提升行動，抓實藥品安全風(fēng)險防控，嚴厲打擊危害藥品安全違法犯罪， 加強藥品安全社會共治，提升藥品安全治理水平，促進醫(yī)藥經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展，切實保障人民群眾用藥安全有效，創(chuàng)造良好藥品安全環(huán)境。

一、筑牢藥品安全防線

1.強化風(fēng)險防控。落實藥品安全風(fēng)險會商機制，嚴格風(fēng)險清單化、閉環(huán)式管理。加強藥品醫(yī)療器械流通風(fēng)險會商，進一步提升風(fēng)險會商質(zhì)量。（縣市場監(jiān)管局負責(zé)）堅持全覆蓋抽檢與重點抽檢相結(jié)合，提高監(jiān)督抽檢靶向性。充分發(fā)揮藥物警戒、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測作用，圍繞重點品種，創(chuàng)新監(jiān)督檢查方式，提升監(jiān)測報告質(zhì)量和風(fēng)險信號分析、處置能力。（縣市場監(jiān)管局牽頭， 縣衛(wèi)生健康委配合）強化藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理，加強制度建設(shè)，增強演練實效。（縣藥安辦牽頭，縣藥安委相關(guān)成員單位配合）做好藥品安全正面輿論引導(dǎo)，密切關(guān)注輿情動態(tài)，加強對輿情應(yīng)對和信息發(fā)布的指導(dǎo)，強化對網(wǎng)上輿情的監(jiān)測和研判，確保及時穩(wěn)妥處置突發(fā)敏感輿情。（縣委宣傳部、縣委網(wǎng)信辦牽頭， 縣藥安委相關(guān)成員單位配合）

2.緊抓重點監(jiān)管。加大對特殊管理藥品、防疫藥品醫(yī)療器械 、第三類醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容用藥品醫(yī)療器械、兒童化妝品、特殊化妝品等重點產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度。 （縣市場監(jiān)管局牽頭，縣藥安委相關(guān)成員單位配合）突出加強麻醉藥品、精神藥品管理，開展麻精藥品專項檢查，嚴防流弊。(縣市場監(jiān)管局、縣衛(wèi)生健康委、縣公安局按職責(zé)分工負責(zé)）實施藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售集中治理，開展化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測，加快實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)銷售安全風(fēng)險的及時監(jiān)測、準確研判、科學(xué)預(yù)警和有效處置。（縣市場監(jiān)管局牽頭，縣藥安委相關(guān)成員單位配合）。加強單采血漿站監(jiān)管，加大對非法采供血漿行為信息監(jiān)測和處罰力度。（縣衛(wèi)生健康委負責(zé)）開展放射性藥品使用環(huán)節(jié)的輻射安全與防護的監(jiān)督檢查。（縣生態(tài)環(huán)境分局負責(zé)）持續(xù)提升醫(yī)療廢物處置能力，加強醫(yī)療廢物處置單位監(jiān)督管理。（縣衛(wèi)生健康委、 縣生態(tài)環(huán)境分局按職責(zé)分工負責(zé)）加強廣告審查監(jiān)管，依法查處藥品醫(yī)療器械違法廣告。（縣市場監(jiān)管局負責(zé)）

3.加強中藥監(jiān)管。嚴格中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管控，加強種質(zhì)資源保護，推進中藥材標準化、規(guī)范化種植和農(nóng)藥安全使用。加強中藥材追溯體系建設(shè)，支持全縣各類中藥材生產(chǎn)主體參與產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局負責(zé)）加強對林草（中藥材）種苗和產(chǎn)品監(jiān)管。（縣林業(yè)局負責(zé)）加強中藥源頭質(zhì)量風(fēng)險管控。 （縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣林業(yè)局按職責(zé)分工負責(zé)）加強中藥制劑質(zhì)量監(jiān)管，強化中藥注射劑風(fēng)險監(jiān)測。（縣市場監(jiān)管局負責(zé)）進一步加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用管理。（縣市場監(jiān)管局、縣衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負責(zé)）加強對中藥材固定銷售門店、網(wǎng)絡(luò)平臺以及其他中藥材交易場所銷售中藥材行為的管理，規(guī)范中藥材市場秩序。（縣藥安委相關(guān)成員單位按職責(zé)分工負責(zé)）

4.打擊違法犯罪。深化行管結(jié)合、行刑銜接、府檢聯(lián)動，進一步加強藥品安全領(lǐng)域行政執(zhí)法與刑事司法雙向銜接，有效落實案件移送、證據(jù)轉(zhuǎn)換、檢驗認定、信息共享、案情通報、聯(lián)合督辦、行刑銜接等協(xié)作機制，著力構(gòu)建全縣橫向協(xié)作、縱向聯(lián)動、 高效協(xié)同的執(zhí)法辦案模式。（縣市場監(jiān)管局、縣公安局、縣檢察院、縣法院按職責(zé)分工負責(zé)）加大執(zhí)法力度，深入實施“藥安鄉(xiāng)村 2024”專項稽查行動，抓好“ 昆侖 2024”行動，緊盯治療呼吸道疾病、危重癥疾病及常見慢性疾病用藥用械安全，提高醫(yī)美領(lǐng)域犯罪打擊質(zhì)效。（縣市場監(jiān)管局、縣公安局、縣衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負責(zé)）聯(lián)合防范藥品安全領(lǐng)域惡意舉報和惡意索賠，依法嚴厲打擊敲詐勒索等違法行為。（縣市場監(jiān)管局牽頭，縣公安局、縣法院配合）加大對重大、疑難、復(fù)雜案件的學(xué)習(xí)，進一步提升懲治藥品安全領(lǐng)域違法犯罪行為的精準性。（縣檢察院牽頭，縣市場監(jiān)管局、縣公安局、縣法院配合）加強對藥品安全領(lǐng)域違法犯罪案件審理工作的學(xué)習(xí)，嚴把事實關(guān)、證據(jù)關(guān)、程序關(guān)和法律適用關(guān)，依法嚴懲養(yǎng)老等重點領(lǐng)域的涉藥犯罪。（縣法院負責(zé)）突出大要案查辦，深挖細查案件線索，力爭查辦一批在全國具有標志性的大案要案。（縣市場監(jiān)管局、縣公安局、縣檢察院、縣法院按職責(zé)分工負責(zé)）

5.促進“三醫(yī) ”協(xié)同。加強對醫(yī)療機構(gòu)用藥安全管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)控和監(jiān)督，促進臨床合理用藥，推動醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥 房（庫）”建設(shè)，保障患者用藥安全。（縣衛(wèi)生健康委、縣市場監(jiān)管局、縣醫(yī)保局按職責(zé)分工負責(zé)）嚴格疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，開展疫苗流通使用專項檢查，對疾控機構(gòu)、疫苗接種單位開展疫苗采購、儲存、運輸、接種全過程宣貫培訓(xùn)，督促做好疫苗流通使用信息、預(yù)防接種檔案數(shù)據(jù)上傳工作。（縣市場監(jiān)管局、縣衛(wèi)生健 康委按職責(zé)分工負責(zé)）做好疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處置工作。（縣衛(wèi)生健康委負責(zé)）擴大藥品集采品種范圍，加強對集采中選結(jié)果落地執(zhí)行情況的監(jiān)測監(jiān)督，加強集采中選產(chǎn)品質(zhì)量 監(jiān)管，讓更多“放心藥”、“平價藥”惠及人民群眾。（縣醫(yī)保局、 縣衛(wèi)生健康委、縣市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負責(zé)）試點實施中藥飲片信息化追溯，提升中醫(yī)藥健康服務(wù)水平。（縣市場監(jiān)管局、縣衛(wèi)生健康委、縣醫(yī)保局按職責(zé)分工負責(zé)）

6.做好供應(yīng)保障。依托“安徽省疫情防控重要物資保障調(diào)度平臺”，持續(xù)調(diào)度平臺內(nèi)企業(yè)產(chǎn)能產(chǎn)量情況。（縣科技經(jīng)信局負責(zé)） 推進短缺藥品保供穩(wěn)價，加強信息協(xié)同共享，健全監(jiān)測預(yù)警和應(yīng)對機制，持續(xù)做好短缺藥品清單管理，完善分級應(yīng)對、分類處置機制，及時應(yīng)對臨時性短缺風(fēng)險，提高藥品供應(yīng)保障能力。（縣衛(wèi)生健康委牽頭，縣發(fā)展改革委、縣科技經(jīng)信局、縣財政局、縣生態(tài)環(huán)境分局、縣市場監(jiān)管局、縣醫(yī)保局配合）加強藥品市場價巡查檢查，重點查處醫(yī)療機構(gòu)、藥房等不明碼標價、不執(zhí)行政府指導(dǎo)價政府定價、價格欺詐、哄抬價格等價格違法行為。（縣市場監(jiān)管局負責(zé)）

二、加強藥品安全社會共治

7.健全共治責(zé)任體系。健全藥品安全工作責(zé)任體系，推動落實《藥品安全黨政同責(zé)的實施意見》《關(guān)于進一步加強食品藥品安全社會共治的若干措施》，完善統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機制，調(diào)動各方資源，有效發(fā)揮藥品安全職能部門在藥品安全社會共治中的主導(dǎo)作用，精準防控藥品安全風(fēng)險。（縣藥安辦牽頭，縣藥安委各成員單位配合）

8.落實屬地管理責(zé)任。充實基層市場監(jiān)管人員力量，在制定用編用人計劃時優(yōu)先保障任務(wù)重的市場監(jiān)管所，確保有足夠資源履行藥品監(jiān)管職責(zé)。（縣藥安辦牽頭，縣藥安委各成員單位配合）落實省藥品安全“ 四員”隊伍建設(shè)指導(dǎo)意見，加快推進藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)，大力發(fā)展“ 四員”隊伍，加大培訓(xùn)力度，充分發(fā)揮作用。將藥品安全納入基層網(wǎng)格化治理體系，確保藥品安全問題早發(fā)現(xiàn)、早報告、早解決。（縣藥安辦牽頭，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥安辦、縣藥安委各成員單位配合）發(fā)揮考核導(dǎo)向作用，把藥品安全工作開展情況納入地方政府目標管理績效考核以及地方領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部考核內(nèi)容。（縣委組織部、縣政府辦公室牽頭，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥安辦、縣藥安委各成員單位配合）

9.壓實企業(yè)主體責(zé)任。強化面向企業(yè)的政策宣傳和警示教育，推動醫(yī)療器械備案人關(guān)鍵崗位人員和管理者代表能力提升，督促企業(yè)落實關(guān)鍵事項報告、年度報告職責(zé)，切實履行“兩品一 械”（藥品、化妝品、醫(yī)療器械）質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定。（縣市場監(jiān)管局負責(zé)）實施藥品安全信用風(fēng)險分類管理，推動信用監(jiān)管與風(fēng)險分級監(jiān)管深度融合。及時歸集藥品經(jīng)營企業(yè)行政處罰、抽查檢查結(jié)果等信息，并通過“信用安徽”網(wǎng)站、國家 企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示。（縣市場監(jiān)管局、縣發(fā)展改革委按 職責(zé)分工負責(zé)）

10.發(fā)揮社會組織作用。鼓勵支持醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會制定行規(guī)行約，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自我教育、自我管理、自我服務(wù)、自我約束功能，督促引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營者依法依規(guī)、誠信自律。（各行業(yè)管理部門牽頭，縣民政局配合）鼓勵支持高校、科研院所、專家智庫、信用評定機構(gòu)、檢驗檢測機構(gòu)、具有相關(guān)科研實力的大型企業(yè)、行業(yè)協(xié)會等各類組織在藥品安全政策制訂、突發(fā)事件應(yīng)對、輿情處置、信用評價、宣傳教育、風(fēng)險交流、評估預(yù)警等方面發(fā)揮作用。（縣藥安委各成員單位按職責(zé)分工負責(zé)）加強疫苗責(zé)任強制保險業(yè)務(wù)監(jiān)督管理，持續(xù)強化商業(yè)保險對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的保障支撐作用。（縣財政局負責(zé)）

11.營造共治共享氛圍。暢通各類投訴舉報渠道，依法規(guī)范  處理各類藥品投訴舉報，落實藥品安全“吹哨人”制度、違法行為舉報獎勵制度，推動組建藥品安全社會監(jiān)督員、志愿者等公益性服務(wù)隊伍。（縣藥安辦牽頭，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥安辦、縣藥安委各成  員單位配合）組織開展“藥品安全宣傳月”等主題宣傳活動。（縣市場監(jiān)管局牽頭，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥安辦、縣藥安委各成員單位配合）引導(dǎo)各類媒體加大藥品安全工作宣傳力度，促進融合傳播，擴大宣傳覆蓋面，推進省、市級藥品法治宣傳教育基地和安全用藥科普基地（宣傳站）建設(shè)，營造藥品安全齊抓共管的良好氛圍。（縣委宣傳部、縣市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負責(zé)）

三、提升藥品安全治理能力

12. 健全制度標準體系。執(zhí)行省級修訂的《藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量基準》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法實施細則》《藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為免予處罰清單》等制度規(guī)定，持續(xù)推進嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法。（縣市場監(jiān)管局、縣司法局按職責(zé)分工負責(zé)）以藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系認證為新起點，推動體系規(guī)范有效運行。（縣市場監(jiān)管局負責(zé)）

13.加強人才隊伍建設(shè)。深入推進“藥監(jiān)英才計劃”，著力打 造一支高層次、專業(yè)化監(jiān)管人才隊伍。（縣市場監(jiān)管局牽頭，縣人力資源社會保障局配合）加大檢查員選拔培養(yǎng)力度，充實藥品監(jiān)管力量，優(yōu)化監(jiān)管隊伍結(jié)構(gòu)。（縣市場監(jiān)管局牽頭，縣委編辦 配合）加強藥品安全行政執(zhí)法、刑事偵查、司法等各類人員培訓(xùn)指導(dǎo)，提升藥品安全執(zhí)法能力。（縣市場監(jiān)管局、縣公安局、縣檢察院、縣法院、縣司法局按職責(zé)分工負責(zé)）加快推進縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)，提升基層監(jiān)管能力。（縣市場監(jiān)管局負責(zé)）

14.提升智慧監(jiān)管水平。實施“藥品執(zhí)法一體化”項目，使用全省藥品醫(yī)療器械化妝品統(tǒng)一執(zhí)法監(jiān)管系統(tǒng)。推進中藥飲片追溯管理示范項目建設(shè)，探索中藥飲片傳統(tǒng)監(jiān)管方式數(shù)字化轉(zhuǎn)型， 提升監(jiān)管效能。深化藥品安全信用檔案、醫(yī)療器械備案人信用檔案和化妝品注冊人備案人信息檔案建設(shè)，建立信用檔案數(shù)據(jù)資源管理應(yīng)用場景。（縣市場監(jiān)管局牽頭，縣財政局配合）立足信息化、智能化警務(wù)建設(shè)，全面收集我縣藥品領(lǐng)域重要數(shù)據(jù)，強化數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)復(fù)用，積極利用大數(shù)據(jù)智能化手段建設(shè)犯罪線索預(yù)警模型，不斷提升情報研判、打擊犯罪的能力水平。（縣公安局牽頭， 縣市場監(jiān)管局配合）按省、市局統(tǒng)一要求，配合建設(shè)“安徽陽光藥店”數(shù)字化服務(wù)平臺，推動藥品零售監(jiān)管方式創(chuàng)新。（縣市場監(jiān)管局牽頭，縣醫(yī)保局配合）