石臺縣市場監(jiān)督管理局

                                                                                                                   行政處罰決定書石市監(jiān)處罰〔2024〕77號

當事人：石臺縣******衛(wèi)生室;醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證登記號：PDY******;地址：石臺縣******;法定代表人（主要負責人）施**；診療科目：全科醫(yī)療科；聯(lián)系電話：153******。

2024年3月14日，根據石臺縣“藥安鄉(xiāng)村2024”藥械妝專項稽查行動方案的部署，我局執(zhí)法人員對當事人經營場所開展現(xiàn)場檢查，執(zhí)法人員在當事人治療室內發(fā)現(xiàn)：1、廣東恒健制藥有限公司生產的“魚石脂軟膏”2盒,生產日期：2019.9.28,有效期至2022.9.27；2、上海世康特制藥有限公司生產的“復方酮康唑軟膏”1盒， 生產日期：2021.7.1，有效期至2023.06；3、仁和堂藥業(yè)有限公司生產的“尼群地平片”1瓶 ，生產日期19.10.29，有效期至2022.09。另在當事人藥房內發(fā)現(xiàn)蘇州東瑞制藥有限公司生產的“苯磺酸氨氯地平片”5盒，生產日期：2022.2.24,有效期至2024.2.23。上述批號的4種藥品截止案發(fā)時均超過有效期。

經查明：上述批號的“魚石脂軟膏”是從安慶奧薩醫(yī)藥有限公司購進，進售價均為1.7元/盒；“復方酮康唑軟膏”是從安慶奧坤醫(yī)藥有限公司購進，進銷價均為2.5元/盒；“尼群地平片”是從安慶奧薩醫(yī)藥有限公司購進，進售價均為3.2元/瓶；“苯磺酸氨氯地平片”是從******衛(wèi)生院采購的，進售價均為1.68元/盒。上述批號的4種藥品貨值金額為17.5元，無違法所得。涉案藥品不是針對孕產婦、兒童為主要使用對象的，也非特殊管理的藥品。

上述事實，主要有以下證據證明：

1.2024年3月14日《現(xiàn)場筆錄》1份 ，證明了執(zhí)法人員在當事人藥房、治療室內發(fā)現(xiàn)已超過有效期藥品的事實；

2.當事人提供的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、法定代表人施**身份證復印件各一張，證明了當事人合法的主體資格和有效身份；

3.《實施行政強制措施決定書》（石市監(jiān)強制[2024]10號）、《涉案物品清單》及送達回證各一份，證明執(zhí)法人員在當事人藥房、治療室內發(fā)現(xiàn)已超過有效期藥品的事實以及我局已依法履行扣押法定程序；

4.超過有效期藥品實物（照片）3份，證明查扣超過有效期藥品的生產日期、批號、有效期等信息；

5.2024年3月28日《詢問筆錄》1份，******衛(wèi)生院證明及藥品驗收記錄各1份，證明在當事人藥房、治療室內發(fā)現(xiàn)已超過有效期藥品的事實以及涉案產品貨值金額、采購來源等情況；

2024年5月7日，我局向當事人送達了《行政處罰告知書（石市監(jiān)罰告[2024]77號）》告知當事人擬作出的行政處罰內容及事實、理由、依據，并告知當事人依法享有的陳述、申辯等權利。當事人收到行政處罰告知書后，向我局提出了陳述申辯意見。其理由：一是當事人涉案藥品貨值金額較小，沒有造成社會危害后果；二是主動整改，積極配合辦案工作；三是一體化衛(wèi)生室，屬于非營利性質。經復核，當事人陳述申辯理由情況屬實，我局予以采納。

當事人治療室及藥房存放待使用的上述四種藥品至案發(fā)時已超過有效期，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項規(guī)定的劣藥。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條:“禁止生產（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定，構成了醫(yī)療機構使用劣藥的違法行為。鑒于當事人涉案藥品不是針對孕產婦、兒童為主要使用對象的，也非特殊管理的藥品，且貨值金額較小，無證據表明造成人員傷害后果。依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條：“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰”、第一百一十七條第一款：“生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證”以及《安徽省藥品行政處罰裁量基準（試行）》（皖藥監(jiān)法秘〔2020〕73號）關于減輕行政處罰的相關規(guī)定，經我局研究決定，現(xiàn)責令當事人立即改正違法行為，并給予以下行政處罰：

1、沒收過期的“魚石脂軟膏”2盒、“復方酮康唑軟膏”1盒、“尼群地平片”1瓶、“苯磺酸氨氯地平片”5盒；

2、罰款人民幣5000元整。

請當事人自收到本決定書之日起十五日內到我局綜合行政執(zhí)法中隊辦公室（仁里鎮(zhèn)和平北路24號）辦理繳款手續(xù)并通過安徽省統(tǒng)一公共支付平臺繳納罰款，或持繳款通知單到工行、農行、郵政銀行、農商行各營業(yè)網點進行現(xiàn)金繳納。逾期不繳納罰款的，我局將依據《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條之規(guī)定，每日按罰款數額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執(zhí)行。

如對本行政處罰決定不服，可于收到本決定書之日起六十日內向石臺縣人民政府申請行政復議，也可以于六個月內依法向石臺縣人民法院提起行政訴訟。

 

 

 

 

 

 

 

                                                                                                                                               石臺縣市場監(jiān)督管理局                        

                                                                                                                                                2024年5月 16日