石臺(tái)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

行政處罰決定書(shū)

石市監(jiān)罰字〔2024〕76號(hào)

當(dāng)事人：石臺(tái)縣******衛(wèi)生室;醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)：PDY******;地址：石臺(tái)縣******;法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）許**；診療科目：全科醫(yī)療科；聯(lián)系電話：138******。

2024年3月19日，根據(jù)石臺(tái)縣“藥安鄉(xiāng)村2024”藥械妝專項(xiàng)稽查行動(dòng)方案的部署，我局執(zhí)法人員依法對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，執(zhí)法人員在當(dāng)事人治療室操作臺(tái)下面的柜子上發(fā)現(xiàn)“地塞米松磷酸鈉注射液”9支，規(guī)格1ml:5mg,生產(chǎn)批號(hào)2202281B1,有效期至202401，上述批號(hào)的“地塞米松磷酸鈉注射液”截止案發(fā)時(shí)已超過(guò)有效期。

經(jīng)查明：上述批號(hào)的“地塞米松磷酸鈉注射液”是鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的，規(guī)格是1ml:5mg,生產(chǎn)批號(hào)是2202281B1,有效期至202401，至我局執(zhí)法人員檢查時(shí)已過(guò)有效期。上述批號(hào)的藥品是從******衛(wèi)生院采購(gòu)的，使用價(jià)格為0.60元/支，貨值金額為5.40元，本案當(dāng)事人無(wú)違法所得。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1.2024年3月19日《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》一份，證明了在當(dāng)事人治療室內(nèi)發(fā)現(xiàn)過(guò)期“地塞米松磷酸鈉注射液”的事實(shí)； 

2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件、《居民身份證》復(fù)印件各一份，證明了當(dāng)事人合法的主體資格和有效身份；

3.《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書(shū)》（石市監(jiān)強(qiáng)制〔2024〕Z13號(hào)）、《財(cái)物清單》、《送達(dá)回證》各一份，證明在當(dāng)事人治療室內(nèi)發(fā)現(xiàn)過(guò)期“地塞米松磷酸鈉注射液”的事實(shí)以及我局已依法履行扣押的法定程序；

4.2024年3月27日《詢問(wèn)筆錄》一份，證明了當(dāng)事人違法事實(shí)以及涉案物品來(lái)源、貨值金額等情況；

5.《證據(jù)提取單》、現(xiàn)場(chǎng)檢查照片各一份，證明超過(guò)有效期的“地塞米松磷酸鈉注射液”生產(chǎn)日期、批號(hào)等情況。

2024年5月7日，我局向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰告知書(shū)（石市監(jiān)罰告[2024]76號(hào)）》告知當(dāng)事人擬作出的行政處罰內(nèi)容及事實(shí)、理由、依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯等權(quán)利。當(dāng)事人收到行政處罰告知書(shū)后，向我局提出了陳述申辯意見(jiàn)。其理由：一是當(dāng)事人涉案藥品貨值金額較小，沒(méi)有造成社會(huì)危害后果；二是主動(dòng)整改，積極配合辦案工作；三是一體化衛(wèi)生室，屬于非營(yíng)利性質(zhì)。經(jīng)復(fù)核，當(dāng)事人陳述申辯理由情況屬實(shí)，我局予以采納。

當(dāng)事人治療室存放待使用的“地塞米松磷酸鈉注射液”截至案發(fā)時(shí)已超過(guò)有效期，屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)規(guī)定的劣藥。上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條:“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定，構(gòu)成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥的違法行為。鑒于當(dāng)事人涉案藥品不是針對(duì)孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的，也非特殊管理的藥品，且貨值金額較小，無(wú)證據(jù)表明造成人員傷害后果。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十九條：“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰”、第一百一十七條第一款：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”以及《安徽省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》（皖藥監(jiān)法秘〔2020〕73號(hào)）關(guān)于減輕行政處罰的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)我局研究決定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并給予以下行政處罰：

1、沒(méi)收過(guò)期的“地塞米松磷酸鈉注射液”9支；

2、罰款人民幣5000元整。

請(qǐng)當(dāng)事人自收到本決定書(shū)之日起十五日內(nèi)到我局綜合行政執(zhí)法中隊(duì)辦公室（仁里鎮(zhèn)和平北路24號(hào)）辦理繳款手續(xù)并通過(guò)安徽省統(tǒng)一公共支付平臺(tái)繳納罰款，或持繳款通知單到工行、農(nóng)行、郵政銀行、農(nóng)商行各營(yíng)業(yè)網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)金繳納。逾期不繳納罰款的，我局將依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條之規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如對(duì)本行政處罰決定不服，可于收到本決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向石臺(tái)縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以于六個(gè)月內(nèi)依法向石臺(tái)縣人民法院提起行政訴訟。

                                                           石臺(tái)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局                        

                                                               2024年5月16日