石臺(tái)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

石市監(jiān)處罰〔2023〕103號(hào)

當(dāng)事人：******，主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91341722******，負(fù)責(zé)人：***，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：石臺(tái)縣仁里鎮(zhèn)******，經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）、中藥飲片、化妝品、日用百貨、計(jì)生用品、醫(yī)療器械、預(yù)包裝食品、嬰幼兒配方乳品、其他嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品、保健用品、母嬰用品銷售；消殺用品、衛(wèi)生用品、家居護(hù)理用品、五金交電、家用電器、針紡織品、文體用品、洗滌用品、食用農(nóng)產(chǎn)品銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）

2023年11月17日，我局執(zhí)法人員對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品開展日常巡查，在美團(tuán)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)店鋪名稱為******，店鋪資質(zhì)內(nèi)營(yíng)業(yè)執(zhí)照基本信息如下：企業(yè)名稱：******；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91341722******，經(jīng)查詢店鋪商品標(biāo)示名稱為杜蕾斯避孕套（注冊(cè)證號(hào)：魯械注準(zhǔn)20162180063，生產(chǎn)企業(yè)：青島倫敦杜蕾斯有限公司，型號(hào)規(guī)格：12只/盒）的醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品頁(yè)面展示商品詳情，店鋪資質(zhì)等信息，在該頁(yè)面未展示上述產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。執(zhí)法人員隨后前往******，現(xiàn)場(chǎng)提取當(dāng)事人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以及《第二類醫(yī)療器械備案憑證》。

經(jīng)查，當(dāng)事人在美團(tuán)平臺(tái)進(jìn)行醫(yī)療器械的銷售業(yè)務(wù)，當(dāng)事人在上述平臺(tái)店鋪內(nèi)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品杜蕾斯避孕套（注冊(cè)證號(hào)：魯械注準(zhǔn)20162180063，生產(chǎn)企業(yè)：青島倫敦杜蕾斯有限公司，型號(hào)規(guī)格：12只/盒）未按照有關(guān)規(guī)定在產(chǎn)品頁(yè)面展示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1、《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》1份，證明了當(dāng)事人未按照有關(guān)規(guī)定在產(chǎn)品頁(yè)面展示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的事實(shí)；

2、身份證復(fù)印件1份，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》打印件各1份，證明了當(dāng)事人合法的主體資格及身份情況；

3、照片打印件5張，證明了當(dāng)事人未按照有關(guān)規(guī)定在產(chǎn)品頁(yè)面展示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的事實(shí)；

以上證據(jù)均經(jīng)當(dāng)事人相關(guān)人員或辦案人員簽字予以確認(rèn)，并形成證據(jù)鏈，相互印證。

2023年11月20日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了行政處罰告知書（石市監(jiān)罰告〔2023〕103號(hào)），告知當(dāng)事人擬作出的行政處罰內(nèi)容及事實(shí)、理由、依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯等權(quán)利。當(dāng)事人收到行政處罰告知書后，未向本局提出陳述、申辯意見。

當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條：“從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其主頁(yè)面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁(yè)面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證。相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫面清晰，容易辨識(shí)。其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證的編號(hào)還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新展示內(nèi)容?！钡囊?guī)定，屬于未按要求展示醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證的行為。

依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條第（一）項(xiàng)：“有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款：（一）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照本辦法要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證的；”和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五條:“設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù)，與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)。”的規(guī)定，本著教育與處罰相結(jié)合的原則，本局責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并對(duì)當(dāng)事人作如下行政處罰：警告。

如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向石臺(tái)縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以于6個(gè)月內(nèi)依法向石臺(tái)縣人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

                                                                       石臺(tái)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 

                                   2023年11月29日