石臺縣市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

(石)市監(jiān)罰字〔2022〕197號

當事人：石臺縣丁香鎮(zhèn)衛(wèi)生院;統(tǒng)一社會信用代碼（注冊號）：1****************;經(jīng)營場所：：皖石臺縣丁香鎮(zhèn)丁香村;，法定代表人：曹**，聯(lián)系電話：13*********，業(yè)務范圍：醫(yī)療、護理、預防保健。

2022年7月8日，根據(jù)池市監(jiān)函[2022]54號池州市“藥安鄉(xiāng)村2022”藥械專項稽查行動方案的文件部署，我局執(zhí)法人員依法對當事人經(jīng)營場所進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查：1、當事人藥房展示柜上擺有待使用的“葡萄糖注射液”5支，規(guī)格20ml:10g，產(chǎn)品批號C200712E，有效期至2022.06，生產(chǎn)企業(yè);湖北科倫藥業(yè)有限公司；2、當事人急診室（換藥室）操作臺上擺有待使用的“自粘傷口敷料”5片，規(guī)格型號9cm*15cm，生產(chǎn)批號20061222，生產(chǎn)日期20200612，有效期至20220611，產(chǎn)品注冊證編號：蘇械注準20142140476，生產(chǎn)企業(yè)：泰州市精衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司。上述批號的藥品和醫(yī)療器械均超過有效期。并且與有效期內的產(chǎn)品混放備用，沒有與合格品種分開標記存放。當事人現(xiàn)場未能當場提供上述產(chǎn)品的采購憑證。2022年7月15日，當事人在規(guī)定時間內向我局提交了上述產(chǎn)品的采購憑證。

經(jīng)查明：1、2021年2月9日，當事人向國藥控股安慶有限公司采購上述生產(chǎn)批號的“葡萄糖注射液”10支，采購價格：5.6元/支，使用價格：5.6元/支，庫存5支，貨值金額28元。此藥品主要是用于補充病人體液和能量。是普通藥品，不是針對孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的藥品。2、2021年3月19日，當事人向安慶市智源醫(yī)療器械有限公司采購上述生產(chǎn)批號的“自粘傷口敷料”6盒（計150塊），采購價格：1.50元/塊，使用價格：1.50元/塊，庫存5塊，貨值金額7.50元。此產(chǎn)品是用于傷口的止血、固定和護理。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

1.池州市市場監(jiān)督管理局《關于印發(fā)池州市“藥安鄉(xiāng)村2022”藥械專項稽查行動方案的通知》（池市監(jiān)函〔2022〕54號）、《現(xiàn)場筆錄》。證明我局執(zhí)法人員依法對當事人進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)其涉嫌違法行為的事實。

2.《行政處罰案件有關事項審批表》（扣押）、《實施行政強制措施決定書》（石市監(jiān)強制〔2022〕177號）、《財物清單》、《送達回證》，證明經(jīng)我局分管局長同意，決定對當事人違法使用的上述產(chǎn)品實施扣押行政強制措施的事實。

3.上述產(chǎn)品采購憑證證明當事人依法采購上述產(chǎn)品的數(shù)量、價格。

4.《詢問筆錄》、《涉案產(chǎn)品照片》、《送達回證》，證明我局執(zhí)法人員依法對當事人進行詢問調查，確定當事人的違法行為和證據(jù)，并查明當事人違法銷售或使用涉案產(chǎn)品的情況。

5.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件、《居民身份證》復印件，證明其主體資格。

6.當事人陳述申辯，證明當事人請求我局給予減輕行政處罰的事實。

以上所有證據(jù)均經(jīng)當事人簽字確認無誤，且具有真實性和本案的關聯(lián)性，可作為認定本案的證據(jù)。

2022年8月5日，我局向當事人送達了《行政處罰告知書（石市監(jiān)罰告[2022]197號）》，對當事人涉嫌使用劣藥和過期醫(yī)療器械的行為，擬作出以下行政處罰：1、沒收過期的“葡萄糖注射液”5支和“自粘傷口敷料”5塊；2、罰款人民幣16000元整。當事人收到行政處罰告知書后，向我局提出了陳述申辯意見。當事人要求減輕處罰。我局案件審理委員會研究討論，鑒于當事人涉案產(chǎn)品貨值金額小，風險性不大，沒有造成危害的事實，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條、第一百一十九條以及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第（三）項之規(guī)定，我局責令當事人立即改正違法行為，并給予以下減輕行政處罰：

1、沒收過期的“葡萄糖注射液”5支和“自粘傷口敷料”5塊；

2、罰款人民幣12000元整。

請當事人收到本決定書之日起十五日內通過安徽省統(tǒng)一公共支付平臺繳納罰款。逾期不繳納罰款的，本局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條之規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款，并將依法申請人民法院強制執(zhí)行。

如對本行政處罰決定不服，可于收到本決定書之日起六十日內向石臺縣人民政府或池州市市場監(jiān)督管理局申請行政復議，也可以于六個月內依法向石臺縣人民法院提起行政訴訟。

根據(jù)《企業(yè)信息公示暫行條例》的有關規(guī)定，本局將通過企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、門戶網(wǎng)站等公示該行政處罰信息。

石臺縣市場監(jiān)督管理局

2022年8月 18日